乳腺癌女性运动的安全性 |
越来越多的科学和社区支持将锻炼纳入标准的乳腺癌治疗中。以前的系统评价表明,运动导致严重不良事件的风险低。无严重不良事件的报道,并列入以往评价试验中超过80%的报道与癌症的个体不运动有关的不良事件。运动也被认为是可行的。先前报道的招募率介于20%至70%之间,有退出率很低,运动坚持率很高。期间和治疗也已在系统评价和荟萃分析得到了很好的描述后,运动对健康的好处。具体地,锻炼可以提高疲劳,有氧健身,肌肉力量,焦虑,身体图像和自尊,认知健康,社会心理痛苦,和整体生活质量。观测证据也表明,妇女患乳腺癌,运动可以减少随后的慢性疾病的风险,降低了癌症复发的风险,并提高了生存率。
关于运动和乳腺癌的系统评价中包括的大多数研究都包括一个主要患有早期和局部乳腺癌的样本。但是,基于人口的统计数据表明,妇女患乳腺癌的约50%被诊断为区域或远处转移。因此,肿瘤基因检测网有理由认为女性Ⅱ期+疾病的证据主体,目前支持运动的代表性不足是安全的,可行的,并在与乳腺癌治疗后有效。乳腺癌阶段会影响处方药的治疗方式,更具侵入性的手术和更高剂量的辅助治疗与更频繁,更严重的治疗相关后遗症相关。此外,相对于5年生存率与推进阶段下降。这样,对于早期乳腺癌,较高的疾病,并与稍后的阶段乳腺癌有关也可能会影响安全性,可行性和锻炼的结果处理相关的负担比较。
该系统评价和荟萃分析的目的是评估运动对II,III或IV期疾病女性的安全性,可行性和效果。具体而言,该评价评估了不良事件的数量,类型和严重性;研究招聘,退出和遵守率;以及运动对生存率的影响结果包括QOL,有氧健身和疲劳。肿瘤基因检测网通过评估来自随机对照试验的发现进行了此分析,该研究涉及超过50%的II+期乳腺癌女性患者。作为次要目标,肿瘤基因检测网探讨了安全性,可行性,效果和干预特征之间的关系,包括锻炼方式,干预监督程度,干预持续时间和干预时机。
肿瘤基因检测网使用参与者,干预,比较者和结果框架建立了资格标准,如下所示:接受了或已完成治疗的至少有50%的样本被诊断为II+期乳腺癌的RCT。如果一项研究涉及多个干预部门,则排除少于50%的II+期疾病参与者组成的组。运动干预试验符合纳入条件。运动被定义为为改善或保持健康,体能或健康而进行的任何形式的有计划的,有组织的和重复的身体运动。练习模式被分类为需氧,电阻,或其他。“其他运动”被认为是一种运动,未被指定为有氧运动或阻力运动,并且不构成完全基于充血疗法的运动或常见的淋巴水肿形式治疗。不论提供的监督水平,干预方式,干预时间或强度,试验均符合条件。如果涉及包括不同运动强度或方式的多个干预组的研究包括对照组,则符合条件。如果无法分离出运动的结果,则排除其他与运动有关的研究,例如饮食或其他生活方式的干预。
不良事件定义为参与研究期间发生的任何不良医学或健康相关事件。它们被分类为非运动性不良事件或与运动有关的不良事件。不良事件根据不良事件通用术语标准进行分类等级1:无症状或轻度症状,仅临床或诊断性观察未指明干预措施;2级:需要适度,少量,局部或非侵入性干预限制适合年龄的日常生活;3级:严重或有医学意义,但并不立即威胁生命,表明住院住院时间延长,致使日常生活的自我保健活动丧失能力并受到限制;等级4:威胁生命的后果和紧急干预措施;或5年级:死亡。严重不良事件被认为是需要住院治疗,导致严重残疾,威胁生命或导致死亡的任何不良医疗事件。在运动试验中,缺乏关于与健康有关的戒断作为不良事件的报告和分类的常见现象,这表明不良事件的报告不足。因此,肿瘤基因检测网将由于健康相关原因而发生的任何戒断都视为不良事件。但是,如果参与者由于时间限制,旅行或家庭原因等原因而退出,则不将其视为不良事件。如果未报告严重程度,并且事件导致研究退出,或者参与者由于未指定的健康或医疗原因而退出试验,则不良事件被分类为3级。如果一项研究没有报告不良事件的发生,并且没有发生与健康相关的停药,那么肿瘤基因检测网认为没有发生不良事件。如果一项研究涉及多个干预组,但未指定发生不良事件的干预组,则肿瘤基因检测网从荟萃分析。
肿瘤基因检测网通过计算招聘率,退出率,退出原因和运动坚持率来确定可行性。肿瘤基因检测网以符合条件并同意参加研究的参与者的比例来计算招聘率。肿瘤基因检测网将退出率d计算为未完成研究的已注册参与者的百分比。肿瘤基因检测网计算出的锻炼依从率是参与者完成的预定锻炼次数的百分比。荟萃分析包括至少2项研究报告的健康结局。报告的健康结果包括生活质量,有氧健身,疲劳,上身力量,焦虑,抑郁,体重指数,体脂百分比,体重指数和腰围。
该研究的一位作者对在电子数据库搜索中识别出的所有文章标题和所有文章的摘要进行了资格筛选。为了确定其他文章以获取可能的数据,作者检查了所有符合条件的原始手稿及其原始出版物的参考清单。然后,作者以全文检索相关记录,并根据资格标准对它们进行筛选。然后,作者使用预定义的数据字段将所包括文章的研究和参与者特征,干预特征和结果提取为表格格式。
肿瘤基因检测网研究的两名研究者通过使用物理疗法证据数据库独立评估了每个RCT中使用的方法的质量。PEDro量表是评估RCT中偏倚风险和质量的有效且可靠的工具。刻度由11个项目:合格标准,随机分配,分配隐藏,基团之间的基线差异,除致盲,治疗师致盲,评估者致盲,损耗,意图治疗分析,组间统计比较和度量报告。PEDro分数在0到10分之间。得分为6或更高的RCT被认为是高质量的。得分低于6的RCT被归类为低质量。收视率分歧通过讨论和协商,必要时第三审查员解决。
肿瘤基因检测网将不良事件作为包括在荟萃分析中的计数变量。与常规护理参与者相比,肿瘤基因检测网使用了Mantel-Haenszel随机效应模型来汇总和分析运动参与者中发生的不良事件的数量。肿瘤基因检测网计算了风险差异,并计算了95%的置信区间作为效果度量。肿瘤基因检测网认为RD是合适的,因为该评价中包括的研究均未报告两组不良事件。使用风险比作为效果量度进行荟萃分析也将排除所有不良事件为零的研究。RD的负值表示与常规护理相比,运动引起的不良事件风险更低。肿瘤基因检测网仅对3级或更高的不良事件进行了荟萃分析。肿瘤基因检测网认为这种区分是适当的,因为与常规护理组相比,在干预措施中3级或更高不良事件的评估更可能一致。相反,由于与研究人员的接触减少,对于一般护理组的1-2级事件报告可能未得到全面评估。此外,与潜在可避免的不良事件相比,某些1-2级事件可能反映出对运动的正常生理反应。肿瘤基因检测网还描述性地评估了所有不良事件。肿瘤基因检测网通过计算研究招募率,退出率和运动坚持率评估了可行性。为了确保对数据的充分描述并解释歪斜的数据,肿瘤基因检测网报告了中位数,四分位间距,最小和最大比率。肿瘤基因检测网定义了运动的可行性为≥25%,招聘率成就的<25%,提棒速率和≥75%坚持。这些值是根据先前的文献先验确定的,作为确定临床可行性的临界值。
肿瘤基因检测网将所有感兴趣的健康结局作为连续变量进行了分析,并进行了干预与运动参与者和常规护理参与者之间干预后均值和SDs3的比较。为了让来自不同尺度的数据的比较,肿瘤基因检测网通过使用标准化平均差来计算合并统计RevMan软件软件。使用R统计软件创建森林地块。当没有均值和标准差时,肿瘤基因检测网联系作者或使用报告的数据和推荐公式来计算均值标准差。如果肿瘤基因检测网无法联系作者并且无法计算均值或标准差,那么肿瘤基因检测网将从荟萃分析中排除各自的研究。当在一项研究中使用两种或两种以上的评估结果的方法时,肿瘤基因检测网使用定义为黄金标准的方法或具有证明的有效性和可靠性的方法/仪器。
对于每个荟萃分析,肿瘤基因检测网在研究水平上合并数据。肿瘤基因检测网通过绘制RD或SMD与相应的标准误差并确定不对称或缺失部分的存在来评估出版偏倚。肿瘤基因检测网使用Cochran'sQ检验来评估统计异质性,并使用I2统计量来量化归因于可变性的总体结果的比例。肿瘤基因检测网用以下值来确定的异质性水平:我2=0-25%:低异质性;我2≥25-50%:中等的异质性;我2≥75-100%。肿瘤基因检测网进行了计划性的亚组分析,以评估运动方式,干预监督程度,干预持续时间的影响,以及关于参与者的不良事件,征募,戒断和依从率以及运动效果的干预时间关于健康结果。肿瘤基因检测网仅通过使用PEDro量表评定为高质量的试验和对100%患有II+期疾病的样本进行重复的荟萃分析来进行敏感性分析。对于效果的大小,肿瘤基因检测网使用标准化分类,小于0。甲P小于0.05的值被认为是统计学显著。
在搜索数据库之后,肿瘤基因检测网确定了2391篇文章。删除重复内容并筛选标题和摘要后,肿瘤基因检测网检索并检查了406种出版物。肿瘤基因检测网排除了这些出版物中的345个。做出这些排除后,肿瘤基因检测网在系统评价中纳入了61个试验。样本中位数为63,参与者的平均年龄为53岁。在10次试验,与阶段仅涉及参与者II+疾病,1试验包括只与II期疾病的参与者,7个试验只包括那些与II期或III期疾病,项试验仅包括患有IV期疾病的妇女。
研究大约三分之一评价结合有氧和抵抗运动。仅剩下研究评估抵抗运动或运动,其它模式3试验涉及单独的有氧和抵抗运动臂。以家庭为基础的运动被处方用于约三分之一的干预的,而涉及在一个范围内的设施,其中包括本地体育馆,医院,临床,大学进行干预其他三分之二,和康复设置。大约一半的干预涉及监督锻炼阶段,有1个试验评估了有监督和无监督干预组。这些试验由认可监督运动生理学家,其他运动训练员有或没有叔资格,或其他专职医疗人员,例如职业治疗师或物理治疗师。在29个试验的干预被归类为无监督。这29次试验中,有9涉及主要无监督锻炼阶段,补充有一些面对面的接触或监督,通常每周一次。十一试验与运动专家参与电话联系,研究人员认可的运动生理学家,护士或身体活动辅导员在整个干预过程中。剩余的9个无监督试验涉及其它形式的干预支持诸如提供指导手册或打印的材料,电子邮件从一个电子辅导员运动生理学家,支撑网站或锻炼指导视频或CD。干预的持续时间6周,1年期间不等。
17项研究总的在那些分配给常规治疗40的不良事件。在常规护理参与者中,最常见的不良事件是未明确说明的健康或医疗问题或导致戒断的疾病;感染,继发缝合,血肿排出或无法控制的疼痛;和乳腺癌的进展。荟萃分析未包括来自1个试验的不良事件数据,因为尚不清楚组的分配。此外,由于缺乏明确的干预组分配,来自另一项涉及2个运动干预组的试验不良事件数据被排除在运动模式的亚组分析之外。对涉及5200名参与者的60项随机对照试验的汇总分析显示,运动和常规护理之间3-5级不良事件的风险没有差异。评估表示没有发表偏见的证据。亚组分析的结果表明,无论运动方式,干预监督,干预持续时间和干预措施,结果都是相似的时间。在仅进行高质量试验和对100%患有II+期疾病的样本进行的敏感性分析之后,RD保持不变。
招募率:计算了48个研究的研究招募率。招聘中位数符合≥25%的预定标准,总体率为45%。招聘率因运动模式而异,有氧运动研究显示最低的发生率,而评估其他运动形式的研究则显示最高的发生率。戒断:在总共69个干预组中,总戒断率为11%,不论亚组如何,总戒断率相似。与低质量研究相比,高质量研究中的退出率较低。运动和常规护理组之间与健康相关的停药原因相似。不明原因的健康或医疗原因是最常见的原因。锻炼依从性:遵守计划的锻炼次数的总体中位依从率为82%,并且无论亚组如何,其发生率均相似。
与常规护理相比,有氧健身运动比常规护理效果更大,焦虑症和抑郁症。与普通护理相比,QOL有中等程度的锻炼效果,疲劳,上身强度和腰围。身体质量指数,身体对运动影响较小体重和体脂,并且仅统计上支持仅体重指数的作用。
肿瘤基因检测网的研究结果表明,运动对于改善II+期乳腺癌女性的健康结局是安全,可行和有效的。更具体而言,因II+期乳腺癌治疗期间或之后因参与运动而引起的不良事件很少见。当报告不良事件时,它们通常性质上较轻,代表对运动的急性和正常生理适应。这些结果与以前的综述和荟萃分析中报道的发现相似,后者对患有区域性和晚期乳腺癌的女性代表性不足。尽管如此,谨慎和谨慎使用运动处方仍然是有意义的,因为约有三分之一的研究没有对不良事件的发生发表评论。报告不良事件的研究大多没有全面描述监测和记录程序。与肿瘤基因检测网的发现相似,在他们对混合型癌症的评论中,只有44%的研究记录了不良事件的存在或不存在,其中81%的研究表明运动对身体没有伤害。这些发现凸显了将不良事件的标准化记录纳入RCT设计的必要性。尽管运动干预组中仅有极少数事件发生被分类为严重,但是这些结果表明,在运动处方之前需要进行全面的健康和病史评估,并进行个体化运动方法和患者教育,以确保在发生不良事件时个人可以采取适当的措施。
无论评估的运动方式,提供的监督程度,干预的持续时间以及是否在乳腺癌治疗期间或之后进行干预,安全性结果均相似。但是,在解释这些结果时建议谨慎。例如,与监督运动干预相比,无监督干预的运动强度通常较弱。强度上的这种差异可能是故意的,或者可能表明个体在无监督的情况下锻炼时要格外小心。此外,与有氧干预措施相比,阻力锻炼干预措施更常见于有专门设备,技术指导,以及强度的监测和进展。因此,在规定无监督的基于阻力的锻炼时,注意提供安全信息对于保持这种情况下的安全至关重要。该评价中发现的低戒断率和高依从性表明II期+乳腺癌治疗期间和治疗后的运动是高度可行的。这些发现可能部分反映了招聘偏见。或者,这些发现可能反映了在乳腺癌生存期通过锻炼获得的感知或实际的生理和心理社会效益。具体来说,这项荟萃分析的结果还表明,对于患有II+期乳腺癌的女性,治疗期间和治疗后的运动可改善生活质量,疲劳,有氧健身,上身强度,焦虑症,抑郁症,腰围和体重指数。
此处报道的影响程度与以前的评论中报道的影响程度类似,可能代表了患有早期疾病的女性。然而,观察到在该评价抑郁和焦虑的运动更大的影响。当分析被限制为仅包括来自所有患有II+期疾病的所有参与者的研究数据时,对于QOL,疲劳和抑郁的效果也更高。与先前的发现相反,先前的发现显示,运动后进行运动会产生更大的影响辅助治疗与辅助治疗期间相比3,无论干预时机如何,肿瘤基因检测网的研究结果均显示相似的效果。这些差异受到变化能力的影响似乎是合理的。与患有早期乳腺癌的女性相比,患有II+期疾病的女性的健康状况较差,发病率更高。因此,患有晚期乳腺癌的妇女可能会从锻炼中获得更大的益处,以改善其心理健康和幸福感。然而,从这里和以前其他人报告的发现中得出的一致信息是,锻炼可有效预防与治疗相关的发病率和健康下降,并可用于促进治疗后的康复。
锻炼,不论干预特征如何,均会产生良好的效果,但有证据表明,某些效果的程度取决于锻炼方式,监督程度,时机和持续时间。干预。例如,有监督的锻炼与无监督的锻炼相比,对于QOL的效果更明显,并且干预涉及一种以上的锻炼模式,而只有一种模式。相比之下,与有监督的干预相比,无监督的干预在心理结果方面的获益更大。与其他运动方式相比,抵抗运动对提高力量更为有效,而包括有氧运动在内的干预措施在改善健身,焦虑和抑郁方面更有效。最后,持续时间超过12周的干预措施比较短的干预措施对抑郁症的影响更大。这一发现为运动在诊断后的心理社会福祉的长期管理中的重要作用提供了支持。这些发现还支持以下观点:最佳临床实践包括一份运动处方,该处方应考虑患者的身体和心理需求以及他们的个人兴趣和偏好。这一发现为运动在诊断后的心理社会福祉的长期管理中的重要作用提供了支持。这些发现还支持以下观点:最佳临床实践包括一份运动处方,该处方应考虑患者的身体和心理需求以及他们的个人兴趣和偏好。这一发现为运动在诊断后的心理社会福祉的长期管理中的重要作用提供了支持。这些发现还支持最佳临床实践包括锻炼处方的观点,该锻炼处方考虑了患者的身体和心理需求以及他们的个人兴趣和偏好。
该评价的主要局限性包括:不良事件的不良报道超过了纳入研究的60%;反应偏倚的可能性。研究参与者的平均年龄为53岁,而国际乳腺癌诊断的平均年龄为56至62岁。与更广泛的乳腺癌人群相比,本评价中包括的样本也可能更健康。大多数试验排除了患有各种合并症的参与者,但90%的乳腺癌妇女报告至少合并症1次。同意妇女也更可能生活在城市环境中,那里的医疗较容易获得,并且有参加运动的历史。相反,在乳腺癌诊断时,大约60%的较广泛的乳腺癌人群久坐或活动不足。考虑到这些局限性,肿瘤基因检测网建议您不要过分理解本次审核的结果。该评价的另一个潜在局限性是纳入了涉及早期局部疾病妇女的研究。但是,这些女性只占不到数据的50%。此外,敏感性分析的结果与包括所有研究在内的结果一致。最后,根据干预后的即时结果检查运动效果,最长干预时间为1年。因此,II期以上乳腺癌女性运动的长期影响仍然未知。
这篇综述强调了需要改进和标准化的不良事件记录和监测,这一需求在临床和研究环境中都相关。此外,证明运动对II+期疾病的妇女是安全,可行和有效的,这代表了对文献的重要贡献。未来的研究将使人们对锻炼对生存结果的作用有更深入的了解,并将有助于完善最佳锻炼处方以及影响锻炼安全性,可行性和有效性的诊断,治疗以及个人和行为特征。在获得这些信息之前,此处报告的发现表明大多数II期+乳腺癌患者应能够安全地参加运动,根据已建立并推广给乳腺癌女性的一般指导原则。具体而言,运动应包括混合运动模式,并且应以中等强度或更高强度进行,每周3至5次,每周总计至少150分钟。
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