乳腺癌生物标志物信息 |
生物标记物通常测量可通过实验客观确定的生物状态。生物标志物可用作正常生物学过程，治疗反应或病原过程的指示剂。在癌症的背景下，生物标志物的定义包括癌细胞自身或人体响应肿瘤产生的物质。这些物质的范围从大分子到整个细胞。迄今为止，还没有生物标志物足够特异性地用于癌症筛查目的。但是，它们可用于不同类型癌症的诊断，预后，分期，亚型分化或治疗反应。新的生物标记物的研究和发现正在进行中，并且在临床研究中可以找到各种新的生物标记物，在国家和国际准则中包括针对其进行测试的建议的生物标记物的数量是有限的。近几十年来，女性乳腺癌的定义和临床分类已经完全依赖于生物标记物亚型分化的表达而发生了变化。在所有三分之二的BC病例中过表达的雌激素受体和孕激素受体等生物标志物的分析和人表皮生长因子受体2对于BC病例的全身治疗至关重要。因此，已经发布了有关该主题的许多国家和国际建议。最新的临床指南建议对所有原发性浸润性BC病例和复发性病变进行ER，PgR和HER2检测。此外，该指南已扩展为包括检测预后生物标记物Ki-67，癌胚抗原，癌症抗原15.3和27.29，尿激酶纤溶酶原激活物，纤溶酶原激活物抑制剂1，以及在某些情况下使用多基因表达面板。
这项审查旨在调查全球癌症登记机构收集BC的生物标志物数据的程度以及如何分析和发布此信息。通常，癌症登记处收集并分析有关癌症病例的详细信息，范围从描述发病率和死亡率的基本信息到包括治疗，随访或生物标志物数据在内的大量变量。由于最近的出版物通过提供用于BC省生物标志物测试的模板来促进生物标志物数据的收集，收集有关生物标志物状态详细信息的癌症登记处的数量有望不断增加。按照系统评价指南进行文献复审，并将结果与国家和国际临床BC指南进行比较。
癌症登记处是评估人群癌症负担以及现实世界中癌症护理质量和治疗效果的宝贵信息来源。就收集的变量的数量和类型而言，它们的范围在国家，地区和各个注册表之间可能有所不同。肿瘤基因检测网使用这项研究来确定有关生物标志物的数据，这些数据包括在BC临床指南中并由癌症登记处收集。该评价包括729篇出版物，样本数量从10位患者到3400万患者不等。最早的报告早在1984年发布。使用注册机构收集的BC生物标记数据的出版物数量大量增加，发生于21世纪初。对于以医院为基础的注册中心和以人口为基础的注册中心，观察到了相同的趋势，这意味着数据可以以最小的时间延迟立即提供给基于人口的注册中心。与基于医院的注册机构相比，肿瘤基因检测网的搜索字符串导致包含基于人群的癌症注册机构的数据的出版物数量更大。这可能是由于基于人群的癌症注册机构到研究环境的数据更易获得，但也可能受到搜索字符串本身的影响，因为医院本身没有标题中带有“registr”的名称。摘要或文章的关键字未包含在分析中。显示了各个国家基于人群的癌症登记机构出版物的时间分布概述。总而言之，癌症登记处收集的频繁使用生物标志物数据的发布时间约为2000年，其发展与临床指南中的建议相平行。
在地理上，超过一半的出版物使用了来自北美的数据，更具体地说是美国。欧洲的出版物数量大约是美国的一半。总共73项研究使用了亚洲的数据，澳大利亚和新西兰的26项，非洲的9项，中美洲和南美洲的6项数据。欧洲出版物的发行数量从一些东欧国家的数字下降到零，而在北部，西方和南部的国家中，多达20–30种出版物欧洲。有趣的是，北美和欧洲之间，癌症登记机构收集的已发布生物标志数据的时间分布没有差异。显示了发现的发布生物标志数据的注册管理机构的概述。除注册机构收集生物标志数据外，还有其他一些原因，例如出版语言，也会导致来自世界不同地区的出版物数量出现差异。此外，尽管美国和欧洲的临床指南在生物标志物的使用上有相似的方法，但在诊所中生物标志物的使用可能有所不同。有趣的是，超过一半的美国出版物是从通用数据源中检索数据的，该计划自1990年以来一直在收集有关ER和PgR状况的数据。因而欧洲癌症数据的公共数据库的建立将极大有利于研究在欧洲的水平，并会导致出版物作为众多SEER数据库的成功表明。
在临床指南建议中找到了所有由癌症注册机构收集并用于出版的生物标志物。绝大多数出版物分别使用ER，PgR和HER2数据。这些受体是在国家和国际准则中最先推荐的受体，迄今为止，是唯一推荐在所有新诊断的BC和复发性病变中进行测试的受体，这些可能与原始肿瘤有所不同。此外，在2000年左右出版物的数量的急剧增加，通过使用ER和PGR的数据。尽管ER在BC中的作用早已为人所知，但只有在较大的组织切片中才有可能对这些受体进行早期生化测试，而常规ER和PgR测试只能在建立免疫组织化学分析后才能进行。Hutter于1990年发布了讨论ERIHC测试前景的第一指南。
关于辅助治疗决策的生物标志物检测的报道频率较低。Ki-67的状态仅在3％的出版物中被发现。已经描述了Ki-67测试结果缺乏标准化和可比性的问题，这使得难以Ki-67的数据的统一采集，并且可能是解释出版物的数量较少的原因之一。CEA，CA15.3或CA27.29的发现频率更低。这些生物标记的单一值通常不具有表达性，可以定期测试这些生物标记以跟踪治疗反应或转移性BC。这些多重测试使数据收集对于注册管理机构而言更具挑战性。出乎意料的是，尽管自2005年以来在辅助治疗决策的临床指南中建议使用这些生物标志物，但肿瘤基因检测网在任何出版物中均未观察到uPA和PAI-1数据的使用，并且检测的组织需求量和成本较低。另一方面，从2015年起肿瘤基因检测网的文献检索发现了多基因表达测定。在许多出版物中已经描述了它们的使用和成本效益。然而，由于大量的不同的测试，其结果可能不容易在由癌症登记的标准格式收集。自2001年以来，癌症登记处已发布了BRCA1，BRCA2或p53的基因检测，从2009年开始，其发表数量有所增加。
与临床指南中这些生物标志物的国家或国际推荐进行比较时，注册管理机构立即开始临床使用和收集数据是首次推荐与发布之间的差异。基于医院或基于人群的癌症注册机构对推荐与发布之间的时间进行了更深入的调查，结果显示，基于医院和人群的三种最常用的标记物ER，PgR和HER2的生物标志物数据已收集并使用。推荐后几乎同时建立了基础注册中心。此外，在发表建议声明之前甚至发现了一些生物标志物数据收集的报告。这在医院注册处尤为突出，那里使用ER和PgR数据的出版物最早可于1984年找到，而使用HER2数据的第一篇出版物则出现在2002年。分析生物标志物数据的目的多种多样，包括患者特征，癌症风险，分期，诊断或亚型分化。正如从生物标志物ER，PgR和HER2的使用频率所预期的那样，最多数量的已审阅出版物将生物标志物信息用于亚型分化，从而导致了预后和预测性决策。
这篇文献综述清楚地表明，BC病人的生物标志物数据已被收集并用于癌症登记。由于此审查仅考虑使用生物标志物数据进行发布的注册管理机构，因此收集此类信息的癌症注册管理机构的总数可能被低估了。同时，只能为特定研究收集生物标记数据，因此出版物不一定总是与生物标记数据的常规收集相关。生物标志物收集和使用注册数据发布结果的时间趋势似乎紧随临床指南中关于生物标志物使用建议的纳入。此外，尽管具有生物标志物ER，PgR和HER2的可用信息的BC病例由于其预测价值较高，例如，在12％的BC病例中，有关这些生物标记的信息在SEER17注册数据库中不可用。此外，有必要考虑生物标志物收集的时间表；例如，HER2数据以来仅由SEER数据库收集，此外，仍然需要数据在临床间和注册间之间的协调。例如，可以通过通用的注册和报告指南来达到的阳性阈值。考虑到正在建立的欧洲癌症数据库，这样的统一将有助于扩展变量列表以包括生物标志物状态，从而通过在欧洲范围内对癌症病例进行分析，并扩大使用大样本量的可能性，扩展了北美正在进行的研究。因此，有关注册机构收集生物标志物数据，集中收集和统一的通用指南将使研究团体可以更好地利用数据，从而可以进行大规模的现实世界数据分析。 |
|
|
|
| 肿瘤基因检测网，致力于将基因检测前沿产品带给大家，通过网站、微信、快递等平台，建立起患者和基因检测机构之间直接沟通的桥梁，省去医院、医生、医药销售代表等中间成本，以非常实惠的价格，享受非常前沿的技术，一起战胜癌症。 |
|
|
|
