药物基因组学包含基于个体独特遗传特征的药物反应和剂量差异。可变的药物反应可能包括药物无效或不良反应，导致药物依从性差以及付款人和医疗系统的医疗费用增加。药物不依从性每年估计导致125,000人死亡，此外还有100至3,000亿美元的医疗费用。最近的研究表明，PGX增加，因为独特的量身定制的治疗。尽管仍然需要调查大型，多中心的临床试验，以研究PGx在指导治疗中的作用，但患者的当地医疗保健提供者根据要求，诊断实验室，医师网络，早期采用者机构计划以及直接针对PGx的使用，正在发生意想不到的快速增长。消费者渠道。
尽管患者和医护人员越来越意识到PGx的潜在积极影响，但仍然存在广泛采用临床的明确障碍，并且需要解决这些障碍，以实现更广泛，更快速的医疗保健应用。临床实施，资源投资和保险范围的障碍包括：有限的临床结果和经济数据，隐藏的辅助费用，缺乏提供者的知识以及对解释结果的信心，跨实验室的准确，一致的临床实验室改进修正案认证的结果，有限电子病历中的临床决策支持，计算机系统之间缺乏可移植的EHR结果以及报销机制和策略定义不明确。
解决的最重要障碍之一是考试覆盖率和报销。为了启动PGx计划的开发，实施的历史模型通常依赖于两个主要的资助机制：外部联邦研究资助和机构拨款。美国国立卫生研究院赞助的联邦研究奖资助了大型PGx实施计划，包括药物基因组学研究网络，临床测序证据生成研究，电子病历和基因组网络以及实践中的基因组实施网络。为了支持临床实施，NIH支持的总体计划包括临床药物遗传学实施联合会和药物基因组学知识库，通过将复杂的遗传数据转换为可临床应用的表型和患者护理剂量指导原则来提高PGx。利用这些资金来源，大型学术医疗保健系统一直是早期采用者。他们在采用不同方法实施PGx程序方面取得了巨大的飞跃。许多人对提交第三方报销PGX在临床护理。
对于已成功实施PGx计划的机构，所使用的测试类型通常分为两类：先发制人或被动式。临床实用性是覆盖和报销的要求，在反应性测试框架中更容易证明。在这种情况下，具有给定适应症的患者是触发基因检测的特定护理途径的一部分。医师可能会诊断疾病，例如开处方。患者反应性，经济影响，随访时间，替代疗法的选择以及医疗管理的变化，可以很容易地量化并与反应性测试框架中的利益相关者进行沟通。对于某些患者亚群，例如那些为克罗恩氏病启动硫嘌呤药物治疗的患者，TPMT/NUDT15可以防止严重的骨髓抑制。在先发性检测的情况下，更难确定临床效用和成本效益的情况，在这种情况下，医疗保健系统可能会寻求为其某些或所有其他“健康”患者提供PGx检测，以利于将来开处方。
为了使PGx扩展并惠及所有患者，需要一个从研究经费，机构补助和私人自付费用过渡到全面保险和第三方付款人进行测试的环境的路线图。整个研究领域中PGx测试的标准化和透明性可以为保险公司提供公平的竞争环境，并建立一致的报销方法。付款人对临床效用的看法各不相同。尽管医疗保险和医疗补助服务中心的测试覆盖率决定被认为对领先的国家付款人采用测试产生了影响，但CMS当前提供有限的PGx测试覆盖率。随着实验室测试成本的下降，在患者的一生中，多基因面板的成本约为260美元，比多次单基因药物测试便宜。但是，说服付款人采用先发制人，终身和预防的方法，将需要更多证据。
为了支持PGx计划的开发，实施和长期可持续性，早期采用者机构已采取了各种资助策略。这些机构通过各种混合类型的资金，包括研究和赠款，自付费用现金支付和第三方保险支付，正在聚集资源以将PGx科学推向标准实践。
NIH的大量资金支持了从台式机到PGx的实施和传播的广泛研究。这为实施者提供了跟踪可交付成果并评估利用率，影响和结果的机会。但是，研究经费的时间和范围有限，这就需要制定可持续的报销策略。由政府资助的计划，私人企业，基因组测序中心和细胞储存库组成的合作伙伴关系为计划的开发和扩展提供了更多的机会。文中指出在选定的卫生系统实施者中进行PGx测试的报销来源。这些计划大多数都通过基于研究的资金获得全部或部分支持。机构是根据其计费的自分类列出的。如果收到个人信件，则会与CPIC网站上列为“当前实施者”的所有美国卫生系统进行联系，并将其包括在内。
在新兴的第三方保险报销环境中，可以选择患者自费，但仅适用于拥有可支配资金的患者。提供现金支付模型的机构和实验室的成本，测试的遗传变异和临床决策支持各不相同。虽然一些实施者具有内部实验室测试功能，但一些人与第三方实验室合作。在这种情况下，这允许患者支付固定的测试费用，并且可能会或可能不会将分项清单提供给患者以提交其第三方保险。一项患者调查确定，有88％的财务压力患者不愿为PGx测试支付任何现成的费用。在愿意承担自付费用的患者中，大多数的费用不会超过$250，超过一半的患者选择最高支付$100。价格可以从公司网站上获得，并且各个实验室之间的价格差异很大。
由于研究和拨款机制提供了PGx实施模型的证据和经验，开发可持续计费结构的重担转移到了保险公司和第三方付款人身上。反应性测试的保险范围是零星的，如果涵盖，则可能仅包括某些药物的基因清单。抢先测试的覆盖范围并不普遍。提供者可以选择将患者送至外部实验室进行测试。尽管这最初看起来似乎可以降低成本，但如果外部测试结果未纳入EHR，则最终可能导致信息学障碍。正如看到的保险资金模型活动可能包括住院账单，按程序捆绑或直接账单。过去，由于缺少用于电子医疗账单的特定当前程序术语代码，因此难以准确记录PGx测试的使用情况。随着特定代码的开发，现在可以跟踪测试的利用率和成本效益。如果执行直接计费，则可以改善文档编制和报销以显示利用率。列出了具有相关CPT代码的药物示例，但需要注意的是，新的测试可能还没有唯一的CPT代码。
几个健壮的卫生系统已经开发了混合报销模型。这些为获得最初的研究资金提供了广阔的网络，随后制定了长期的基础设施战略，以将财政支持转移到第三方和私人付款人。通过这种方式，可持续方法正在被开发并作为范例。
MayoClinic是越来越多的机构中最早的PGx实施者。通过他们正确的药物，正确的剂量，正确的时间研究，解决了已知的实施挑战，例如医疗保健提供者的知识差距，提供者对测试效用的了解有限以及缺乏标准指南，同时还收集了其他临床证据。最初使用由研究机构资助和联邦机构支持作为eMERGE网站的研究资助方法将RIGHT用作PGx概念验证研究。该协议使用CDS在医护点调查了关于抢先PGx数据的处方者行为超过1000位患者，并且还表明在报告的5个基因中，有99％的参与者具有至少一种可行的变异体。因此，RIGHT的研究结果推动了PGx从研究到临床护理的过渡，其中包括开发测试付款的计费流程。
快速发展的技术，实验室竞争以及对PGx测试的需求增加，导致过去3年实验室测试成本迅速下降。尽管下降了，但是临床实践中的一般吸收仍然很慢。这可能部分是由于保险范围的限制。机构经验表明，即使成本相似，基于已确定临床指征的单基因检测也比多基因检测小组有更好的报销机会。在临床试验PGX摄取增加已经在某些业务领域，如被发现HLA-B*15：02测试使用卡马西平患者亚裔和HLA-B*57：01的阿巴卡韦使用。这可能是由新的临床指南，美国FDA批准的药品标签，更低的测试成本和更大的可感知收益所驱动。由于第三方付款人的报销仍然有限，因此患者可能愿意承担自付费用。迄今为止，MayoClinicEHR已实施了27种药物基因对CDS警报。对混合研究和临床护理模型的进一步探索继续扩大了开发，实施和可持续性。
除了实际的基因检测费用外，机构还必须考虑与PGx实施相关的隐性和辅助费用。成本可能会因机构规模和现有信息技术基础结构而异。除电子病历系统外，还应满足以下资源和时间要求：
应该指定一个多学科团队来推动计划，执行和监督。至少，球队的领袖，医生冠军和临床或实验室的专家，都在基因检测知识渊博，是必要的推动利益相关者的沟通和支持。在实施之前，该团队将需要根据证据审查来考虑药物基因对的实施。基因的选择可以通过机构特定因素，例如患者的种族，疾病亚群和年龄。应当与该机构的药学和治疗学委员会或其他执行级别委员会合作，定期进行证据审查。
药物基因对的选择可以指导实验室基因分型服务的要求。尽管某些机构可能拥有内部CLIA许可的实验室，但其他机构可能会外包。通过基因组服务提供商实验室的微成本研究确定了主要成本类别。从广义上讲，这包括设备，消耗品和用品，生物信息学和报告，人员时间，确认，维护和间接费用的成本。如果机构将样品发送到外部实验室，则样品采集可能需要对护士或采血医生进行额外培训，以利于快速送出样品。对于现场实验室资源有限，测试平台的选择应该由PGX实施团队的协助，因为这个决定很可能会影响周转时间，采样量和测试频率。基于PCR的微阵列或下一代测序技术平台的选择还取决于围绕内容和灵活性的要求。对于反应性检测，单基因检测仍可能是首选，而在先发检测中，灵活性和规模可考虑采用多基因检测或全基因组检测。
根据护理设置，测试费用可能与其他服务捆绑在一起，例如捆绑的实验室费用。如前所述，报销仍然是主要障碍，并且可能需要额外的时间或人员来帮助浏览编码要求和支付模型。越来越多的商业实验室将PGx作为核心服务，承担药物基因对选择，知识库管理，数据存储和访问，解释和报告的任务。与此类实验室合作可能会降低与开发内部测试相关的机构成本，但会牺牲灵活性和定制性。此外，此类实验室可以提供报销方面的帮助。
确定实验室服务支持后，必须有IT基础架构，以确保在最相关的工作流程中的即时医疗点都能获得PGx测试结果。此功能极大地依赖于使用的临床决策支持系统的，尤其是在预防性测试模型。作为资本支出，CDSS的成本相当低。McLeod等。报告的首期费用少于$5,000美元，根据机构规模，还需每月收取维护费。但是，用于PGx的CDSS可能需要大量时间和IT支持才能纳入特定于机构的工作流，尤其是对于基于警报的实施。这些应在发布之前经过广泛的测试和试点。通常，应认真设计EHR中基因组信息的导入，存储和可访问性，并从项目开始就以IT和生物信息学为输入。这可能需要其他机构软件开发和基础架构。可能需要进一步的支持和资源投资，以将实验室和药房IT系统集成到一个综合的IT系统中。
尽管可以提供临床决策支持，但并不是所有的医生都会为在其临床实践中进行PGx测试做好充分准备。在对来自五个实施基因组学的站点的285位医生的调查中，不到三分之一的提供者对他们在实践中利用遗传数据的能力充满信心，而大多数提供者无法可靠地找到和利用资源来向患者传达结果。应该为医生，药剂师和其他医疗服务提供者提供大量资源用于PGx教育和培训。否则，医师的抗药性可能会降低依从性，并且可能对实施产生负面影响，而与其他措施无关。此外，在机构内受到尊敬的医生冠军的支持对于提高意识和采用至关重要。
实施之后，需要对PGx程序进行一致的监视，维护和评估。应审查临床证据，内容应不断发展以反映与机构患者群体相关的更新研究和指南。专用开销资源，包括人员，可能需要跟踪数据结果和显示器的性能指标如医师或粘附的周转时间。尽管此类跟踪对于质量保证和工作流程优化至关重要，但持续的数据收集对于显示管理和报销成本节省非常有用。为计划绩效监控以及与内部和外部利益相关者的交流留出资源，最终可能支持PGx的持续临床实施。
鉴于获得广泛覆盖和报销的挑战，以及大多数患者不愿意为PGx测试支付超过100美元的费用，必须考虑创新报销机制。常规进行低成本药物基因组学测试的未来可能并不遥远。但是，即使以降低的价格，最需要支付自付费用的患者似乎也不愿承担任何费用。成本。如果无法以负担得起的，公平的方式向所有人群提供PGx测试，则基因组医学的可用性可能仅限于负担得起的那些人。为了解决潜在的差异，商业PGx测试公司经常通过财务援助计划帮助患者获得测试的机会，例如基于收入的折扣，对于合格的个人，价格可以从50％降至95％。
跨保险公司的PGx测试覆盖范围的差异在商业市场上十分普遍，而且按地区划分，在整个Medicare行政承包商中也会发生。在考虑患者使用具有PGx含义的药物时，以反应方式进行的单基因检测迄今为止在建立保险公司的承保范围方面比多基因检测更为成功。由于未来的可操作性，超出最初感兴趣的药物基因对的多基因检测可以为付款人带来潜在的成本节省。随着科学和指南的发展，这种测试结果可能会终身使用。在特定药物指南之外使用PGx测试也受到付款人的抵制。先发制人的测试可能是最可行的临床方法，同时也是获得付款人支持的最具挑战性的方法。付款人确实看到了这一领域的潜力。但是，他们将想知道哪些患者人群最有可能受益，当前医疗保健提供者在临床实践中的使用和使用以及医疗和成本结果。PGx实施者必须与付款者合作，以按照既定的临床实践指南的指示，确定最有可能改变高风险药物处方的测试结果的患者。付款人采用预测分析和机器学习可能会提供关键数据。
在临床环境中前瞻性评估多基因检测的主要障碍是缺乏独特的CPT代码。研究人员最近对多基因检测的保险范围进行了系统回顾。发现美国的五种最大的私人商业付款人政策未涵盖25种多基因药物基因组学测试。其他多基因检测平台，特别是全外显子组和全基因组测序，也未包含在本政策中。随着更多的药物遗传学目标从方法2到方法1的分类，应创建更多的CPT代码。第1层代码适用于更常见的基因变体，并且包含最多的信息，包括HUGO批准的基因名称和分析细节。第2层代码分为九个级别的复杂性，代表了较不常见和较低容量的分析。与“未列出分子病理学程序”代码相比，第1和第2级代码更有可能获得补偿。OneOme提供了与其PGx测试相关的CPT代码列表；其中几乎有一半被描述为“未列出分子病理学程序”。尽管列出了几种计费选项以比较测试价格，这些类型的编码方案使使用和相关结果的大规模评估变得困难。报销政策的标准化对于提供更公平的药物基因组学检测至关重要。信息不一致是准确评估成本和协商报销率的能力的驱动因素。为了使报销政策标准化，需要一个健康技术评估框架，该框架可以准确地衡量基因组学技术的财务影响，包括减少与药物不良事件相关的成本。支持和工作应继续建立“最小等位基因及其定义的变体集”以进行测试，并产生结果证据，重点在于从Medicare获得国家承保范围。列出符合商定的行业标准的实验室或测试的公共可用资源，包括最小的产品覆盖范围，将有助于做出补偿决定。
克服这些挑战将需要诊断公司，实验室和付款方之间的协作，以在实际环境中测试这些干预措施。这项研究是由Medco于2010年进行的，Medco是一家药房福利管理公司，后来被ExpressScripts收购。该研究将接受华法林剂量基因分型的6个月前瞻性队列与匹配的历史对照进行了比较。该研究发现出血和血栓栓塞的总体住院治疗和住院治疗均有统计学意义的减少。从历史上看，实验室工具和诊断程序已被视为保险计划的医疗福利。但是，随着内部或外部PBM在保险公司的业务中变得越来越不可或缺，它们已在很大程度上取代了药品采购的角色。这为减少昂贵的药物使用效率低下提供了机会，例如延迟优化药物选择和延迟识别毒性，这应鼓励预先选择正确的药物或剂量。如果做得好，将PGx检测作为药房的好处可以进一步优化药物利用率，并可以为保险公司节省成本，尤其是随着PGx检测成本持续下降以及可采取行动的基因药物对数量持续增加的情况。
近年来，随着公众对祖先和患者授权的医疗保健的兴趣日益增加，直接面向消费者的测试市场发展迅速。2019年，超过2600万消费者将他们的DNA添加到商业数据库中，据预测，该数据库将在2年内拥有超过1亿人的基因组成。DTC测试的药物基因组学应用被认为是“垂手可得的果实”，因为大约95％的患者在关键的药物遗传基因上有可操作的变异，与消费者相比，药物反应是一个相当简单的概念，消费者可以理解其他应用，例如疾病风险评分。
2018年10月31日，FDA批准了DTC测试公司23andMe在8个基因中的33个遗传变异中分发个人基因组服务药物遗传学报告。这些变体已经成为公司PGS测试小组的一部分，但是以前没有在单独的报告中提供过基因型确定。相反，它们是通过原始数据文件提供的，这些数据文件由列表染色体和核苷酸基因型组成。解释需要对PGx命名法有广泛的了解，包括鉴定遗传变异，星形等位基因双倍型和基因型的临床翻译，并建议对治疗进行调整。期望消费者能够以这种格式解释PGx报告是不合适的。此外，并非所有医疗保健提供者都经过适当水平的培训，以在没有某些临床决策支持的情况下解释此类数据。因此，这种原始数据报告很少在临床上使用，尤其是在直接面向消费者的环境中。
进一步引起关注的是，用于确定这33个变体的PGx测试只能确定核苷酸序列中的小变体。对于较大拷贝数的变体，所有核苷酸均以适当的顺序存在，但是该序列被重复异常次数。例如，CYP2D6可能包含整个基因的重复，导致酶的过表达和药物底物的代谢显着增加。存在几种重要的PGx拷贝数变体，而基于序列的测试无法可靠地检测到这些变体。
凭借其最近的FDA批准，23andMe将开始发布PGx报告，该报告描述了33种遗传变异及其与可变药物反应的关系。直到2013年，由于缺乏FDA批准，FDA下令停止使用该公司的药品时，该公司已发布了24种药品的报告。那些个性化客户报告中以前的说法是“非标准药物敏感性或增加的副作用风险”。此外，报告还指示客户切勿根据测试结果更改其现有的药物治疗方法，而应咨询其医生。目前尚不清楚新报告是否将使用相同的语言。
尽管这种类型的报告对于启动患者与其医疗保健提供者之间的对话很有价值，但歧义引起了人们的极大关注。首先，患者可能无法按照指示咨询医生，否则有遭受违规的风险。即使患者确实咨询了医生，由于缺乏医疗保健提供者的知识，他们的担心也可能会被忽略，从而再次导致违规。在没有明确的机构或医学协会管理指南的情况下，某些提供者可能将此信息视为责任。此外，DTCPGx报告可能未考虑患者健康记录的全部内容。例如，基于患者的代谢者状态，推荐的替代疗法可能会与患者当前正在服用的另一种药物发生相互作用。也，CYP2D6拷贝数变异与药物清除或转化相关，PGx报告可能会产生误导性的负面结果。
尽管23andMePGS测试有效且报告已获得FDA批准，但FDA声明测试结果应由独立实验室确认，医生不得将其用于改变治疗方案。如果要求患者自付费用进行无偿测试，则患者可能会迫使其机构使用DTC测试结果而不进行确认，或者他们可能完全选择退出该计划。尽管DTCPGx测试已显示出希望，可以激发患者主动与其医疗保健提供者交谈，但仍然存在巨大的差距和警告。在广泛实施之前，必须在医疗保健和法规层面解决这些问题。
尽管药物遗传学测试在临床环境中继续扩大，但在可预见的将来，DTC测试可能会持续进行。临床和DTC测试的这种并行增长目前正在更广泛的基因检测领域中进行，有关如何处理DTC方面的争论也在进行中。因此，医疗保健专业人员需要指导或协议，以响应患者对DTCPGx报告的询问。看到这些患者的专业人员应准备好在改变患者药物治疗方案之前，就PGx的基本原理，检测的实用性和局限性以及FDA关于确认性检测的建议为他们提供咨询。
与医学实践的任何进步一样，必须及早考虑解决教育缺陷的方法。作为新生领域，PGx也不例外。在学术医疗中心以外的环境中，需要对所有利益相关者进行教育，包括医疗保健提供者，患者和付款人。迄今为止，医疗保健提供者对PGx主题的教育已引起研究人员和早期实施者的最大关注。药房学科在领导教育计划方面尤其活跃，并且指导了迄今为止运行时间最长的许多临床实施计划。尽管在提高认识和教育方面已取得了长足进步，但是由于缺乏准备和培训不足，将PGx纳入临床实践仍然具有挑战性。但是，参与将基因组学付诸实践研究站点的医生在PGx有用性，培训和准备以及对支持资源的认识方面显示出明显更高的分数。在正式实施程序以外的环境中实现此目标的重要性不可夸大。如前所述，付款人寻求证据证明PGx测试将改变处方习惯，影响医师的医疗决策，从而改善治疗效果。随着对CPIC指南等资源的认识不断提高，医疗保健提供商也开始意识到在实践中交付PGx的可行性。将CPIC指南认可并采纳为医学会制定的治疗指南也将是临床效用的有意义证明。
PGx测试的有限付款人报销为患者及其与提供者的互动创造了有趣的动力。随着DTC基因检测变得越来越普遍，越来越多的患者将要求其提供者进行验证性或更广泛的基因组测试，包括PGx。过去，DTC市场上已基本省略了药物基因组学，但最近的FDA批准可能会改变这一情况。很少有研究横断面地论述了患者对PGx的知识和态度。然而，梅奥诊所发现，大约三分之二的患者了解他们的结果，而另一三分之二的患者仅了解一点或根本不了解。大多数患者表示他们计划与提供者和其伴侣分享结果，并鼓励其他人接受药物基因组学测试。在最近的一项临床试验中研究了患者与PGx结果的交流。该试验不仅发现提供者之间的个人基因组学理解从基线显着改善，而且因受PGx影响而做出处方决定的药物更改召回率显着高于对照组。同样，与非指导性访视相比，病例患者更容易记住基因组指导性访视的药物变化。直接向付款人主张的患者影响有限。但是，由基于结果的研究驱动的强大的提供者压力和对PGx的支持可能更成功。
对付款人进行适当的PGx测试使用教育并倡导更大的报销，应重点关注付款人认为最重要的方面。研究社区必须传达应该测试谁，何时，为什么信息可行以及它是否可以改善医疗和财务成果。尽管随机临床试验仍然是金标准，但替代设计的前瞻性回顾性研究也是如此。和Medco已经成功地展示了新的PGx结果研究方法，并且应该在未来进行优先处理。强调CPIC，IGNITE和eMERGE网络的关键成就也应优先考虑。这些项目正在逐步为最需要测试的患者群体建立最佳实践，并为医疗保健提供者提供必要的决策支持工具和信息，以实现及时可行的临床整合。付款人应将重点放在医学会和政府组织的指导方针上，以进行这项工作。肿瘤基因检测网可能很快就会进入基因组医学的阶段，基因组测序的价格将使这些检测的常规订购成为可能。这将给成千上万的医生和医疗保健提供者带来挑战，这些医生和医疗保健提供者目前不仅在管理PGx数据方面经验有限，而且在基于风险的遗传基因管理方面经验有限。现在是时候增加对基因组测试的报销，并增加对快速发展的医学领域的了解，这将产生大量数据以供解释和采取行动。
需要在大型学术医学中心之外实施PGx测试的方法，在这些测试中，研究经费或机构资金可以支持测试，以解决关键的财务障碍。根据个体遗传变异对患者进行治疗可能会改善可进行上述检测的患者的临床结局。但是，由于缺乏广泛的PGx测试付款人覆盖范围，肿瘤基因检测网很可能会看到特定患者人群中的健康指标进一步恶化。当新兴的医疗保健技术仅使可以付费的有限子群体受益时，其余患者群体处于相对不利的地位。需要解决现有医疗保健不平等的策略，
突出PGx测试对包括保险公司在内的第三方付款人的临床价值和好处非常重要。需要资源来为研究人员提供有关PGx研究设计的高级建议，以优化PGx研究的临床效用。为了开始这一旅程，已使用了不同的实现模型。迄今为止，已经采用了各种方法来解决实施中遇到的障碍，包括医疗保健利益相关者的教育，隐藏和辅助计划的成本，付款人的报销以及获得基因检测的机会。凭借不断增长的经验和证据，医疗保健利益相关者将继续对这一迅速扩展的临床实践领域充满信心，并为所有患者改善医疗保健，而不论其支付能力和增加未来的临床吸收能力。
最近，联邦对药物基因组学测试进行监管的活动有所增加，导致利益相关者团结一致，以了解联邦监管要求并制定透明的前进道路。在2019年，FDA向几个提供药物基因组学测试的实验室发出警告信，称“FDA尚无任何数据证明……测试可以帮助患者或医疗保健提供者为所列药物做出适当的治疗决策。”这导致围绕法规的行业混乱，一些实验室停止提供PGx测试。从那时起，FDA宣布开发了一个新的在线资源清单，并对其进行了评估。它同意，对于某些特定人群，有足够的证据表明某些遗传变异与药物代谢改变有关。FDA也正在探索其他方法来评估基因药物关联背后的证据，例如基于社区的协作方法。成立了药物基因组学获取和报销联盟，以解决PGx的获取，可负担性和报销问题，此后与其他药物基因组学组一起参加了药物基因组学标准化实验室实践计划，这是一个由国家基因组学利益相关者组成的协作社区，正在开展对话与FDA合作以“……实现共同的结果，解决共同的挑战并利用集体的机会”，以解决FDA对可靠的基因检测以改善未来所有患者的医疗保健的关注。只有通过使患者，医疗保健提供者，政府和行业领导者参与的统一方法，将来才能为所有患者提供报销和医疗服务。
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