【佳学基因检测】妇科肿瘤基因检测靶向药物他拉唑帕尼(Talzenna)

BRCA1/BRAC2突变靶向药物治疗

甲苯磺酸塔拉唑帕利（BMN-673，Talzenna；辉瑞（Pfizer）是一种口服聚[ADP核糖]聚合酶（PARP）抑制剂（PARPi），已被美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗经基因检测证明生殖系BRCA突变的局部晚期或转移性乳腺癌（BC）。在临床前和临床研究中，通过综合致死率的概念，与其他PARPi和标准化疗方案相比，他拉唑帕利在晚期或转移性BC患者中具有更好的疗效，并提供了显著的临床益处。

他拉唑帕尼(Talzenna)药品名称：他拉唑帕尼(Talzenna)

药品别名：他拉唑帕尼

英 文 名：Talzenna

药品价格：

研发公司：美国辉瑞制药公司

适 用 症：存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗

型号规格：每盒30胶囊，每粒含有效成份1mg

药品详情：

 

【他拉唑帕尼(Talzenna)简述】

 

    他拉唑帕尼(Talzenna)又名他唑来膦[talazoparib]胶囊，是美国辉瑞制药公司研发的第四代PARP抑制剂，属于靶向药物。

他拉唑帕尼(Talzenna)_靶向药物基因检测

 

【他拉唑帕尼(Talzenna)适应症】

 

    本品用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗。

 

【他拉唑帕尼(Talzenna)规格】

 

    本品为胶囊装，规格为每盒30胶囊，每粒含有效成份1mg。    

 

【他拉唑帕尼(Talzenna)使用方法】

 

    推荐剂量为每日一次，每次1mg，口服，饭前或饭后服用均可。

 

【他拉唑帕尼(Talzenna)注意事项】

 

    这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签，3期临床试验的结果。在这项研究中，431名患者以2:1的比例接受talazoparib或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。

　　试验结果表明，接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001）。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。

　　而且，talazoparib组的客观缓解率为62.6%，是化疗组（27.2%）的两倍以上（p<0.0001）。

 

【他拉唑帕尼(Talzenna)不良反应】

 

    最常见的实验室异常（≥25％）是：血红蛋白，血小板，中性粒细胞，淋巴细胞，白细胞和钙减少。葡萄糖，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶增加。

    （≥20％）不良反应为：疲劳，贫血，恶心，中性粒细胞减少，头痛，血小板减少，呕吐，脱发，腹泻，食欲减退。

 

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