【佳学基因检测】使用巴尔维萨BALVERSA®应当做什么样的基因检测?
基因检测导读:
巴尔维萨是《肿瘤治疗的靶向药物选择》中的一个经过FDA批准的靶向治疗药物。使用BALVERSA之前应用做肿瘤靶向药物基因检测。该基因检测项目不同于亲子鉴定基因检测,也不同于狐臭基因检测。后两者可以采用口腔粘膜作为样品,而肿瘤靶向药物基因检测只能使用肿瘤组织、未经组织染色的切片和可以稳定保留循环肿瘤DNA的专用试管储存的静脉血。
BALVERSA的治疗靶点:
FDA批准了强生公司旗下的小分子创新药Balversa(erdafitinib),治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,他们具有FGFR3或FGFR2易感基因改变,并且在含铂化疗之前或之后疾病恶化。Balversa曾被授予突破性疗法认定,同时获批的还有用于检测FGFR2和FGFR3的突变的诊断检测试剂盒。含有该突位点的靶向药物序列还可以通过肿瘤准用药850可靠检出。该医疗器械类审批将被用于选择具有FGFR2和FGFR3突变的患者,从而接受Balversa治疗。
Balversa经过美国FDA批准的依据是在一项87名患者参加的临床试验中所展示出来的效果。携带特定的FGFR2或FGFR3基因突变的患者,按照靶向用药指导治疗,总体缓解率为32.2%,其中2.3%具有有效缓解,近30%具有部分缓解,平均缓解时间大约为五个半月。这一基因解码研究中约四分之一的患者之前接受过PD-L1/ PD-1治疗,这是针对局部晚期或转移性膀胱癌患者的标准治疗方法。
《靶向药物毒副作用》指出 ,Balversa对先前对PD-L1/PD-1治疗无反应的患者亦有疗效。治疗也伴随着显著的副作用,包括严重眼部问题的风险,如角膜炎和视网膜疾病。FDA建议患者进行间歇性眼科检查。
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