【佳学基因检测】肿瘤靶向药物西米普利单抗基因检测Cemiplimab

皮肤鳞状细胞癌是第二常见的皮肤癌；只有基底细胞癌的发病率较高。皮肤鳞状细胞癌的危险因素包括长期日晒、高龄、对紫外线敏感的皮肤和免疫抑制。在超过 95% 的患者中，癌症通过以下方法治好手术。在一小部分患者中，肿瘤达到无法治好的状态，因为它会发生转移或局部晚期进展，不再适合手术或放射治疗。晚期皮肤鳞状细胞癌是一种包括这两种无法治好的情况的疾病，患有这种疾病的患者被考虑接受姑息性全身治疗，这可以作为常规临床实践的一部分。2012 年，估计有 3900 至 8700 人在美国死于皮肤鳞状细胞癌。

皮肤鳞状细胞癌具有可能对全身免疫治疗有反应的肿瘤的临床和分子特征：基因检测肿瘤的突变负担很高，免疫抑制患者的疾病风险增加。接受实体器官移植并接受免疫抑制治疗的患者患皮肤鳞状细胞癌的风险是一般人群的 65 至 250 倍，这表明免疫监测对于预防皮肤鳞状细胞癌至关重要。免疫功能正常的人的细胞癌。大多数皮肤鳞状细胞癌患者由于紫外线造成的慢性皮肤损伤而存在高突变肿瘤，而具有高突变负荷肿瘤的患者更有可能对使用检查点抑制剂的免疫治疗产生反应，这可能是因为肿瘤具有新抗原表达增加。

西米普利单抗Cemiplimab 是一种针对程序性死亡 1 (PD-1) 的高亲和力、强效人单克隆抗体。在 西米普利单抗cemiplimab 1 期研究的剂量递增部分，在晚期皮肤鳞状细胞癌患者中观察到深度和持久的反应。我们报告了针对局部晚期或局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌，以及转移性疾病患者队列（转移性疾病队列）的关键 2 期研究的初步分析结果。 2期研究的主要目标是确定cemiplimab的临床益处，通过客观反应率来衡量。一个关键的次要目标是在研究随访范围内评估对cemiplimab的反应持续时间。