【佳学基因检测】基因检测使得索托拉西布(sotorasib) 靶向药物可用于这样的肺癌患者

靶向药物基因检测研究背景

在一项 1 期研究中，索托拉西布Sotorasib 在 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性，并且在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者亚组中观察到特别有前途的抗癌活性。
 

靶向药物基因检测研究方法

在一项单组 2 期试验中，佳学基因检测研究了索托拉西布 sotorasib 的活性，口服剂量为 960 mg，每天一次，用于先前接受过标准疗法治疗的 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者。 主要终点是根据独立中央审查的客观反应（有效或部分反应）。 关键的次要终点包括反应持续时间、疾病控制（定义为有效反应、部分反应或疾病稳定）、无进展生存期、总生存期和安全性。 评估了探索性生物标志物与 索托拉西布sotorasib 治疗反应的关联。
 

靶向药物基因检测研究结果

在 126 名入组患者中，大多数 (81.0%) 既往接受过含铂化疗和程序性死亡抑制剂 1 (PD-1) 或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抑制剂。 根据中央审查，124 名患者在基线时患有可测量的疾病，并接受了反应评估。 46 名患者（37.1%；95% 置信区间 [CI]，28.6 至 46.2）观察到客观缓解，其中 4 名 (3.2%) 患者有效缓解，42 名 (33.9%) 患者部分缓解。 中位反应持续时间为 11.1 个月（95% CI，6.9 至无法评估）。 100 名患者的疾病得到控制（80.6%；95% CI，72.6 至 87.2）。 中位无进展生存期为 6.8 个月（95% CI，5.1 至 8.2），中位总生存期为 12.5 个月（95% CI，10.0 至无法评估）。 126 名患者中有 88 名 (69.8%) 发生了与治疗相关的不良事件，其中 25 名患者 (19.8%) 发生了 3 级事件，1 名 (0.8%) 患者发生了 4 级事件。 在根据 PD-L1 表达、肿瘤突变负荷和 STK11、KEAP1 或 TP53 中的共生突变定义的亚组中观察到反应。