【佳学基因检测】阿维鲁单抗(Avelumab)及其靶向药物基因检测
阿维鲁单抗(Avelumab)是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,商品名为Bavencio。该药物通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用,解除对T细胞的抑制,从而增强机体的抗肿瘤免疫反应。
在中国的上市情况
截至目前,阿维鲁单抗尚未在中国大陆正式上市。然而,2019年5月,美国FDA批准阿维鲁单抗与阿昔替尼(Axitinib,商品名Inlyta)联用,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
阿昔替尼已在中国大陆上市,这为未来阿维鲁单抗在中国的引进提供了可能性。
适应症及治疗的肿瘤类型
阿维鲁单抗在全球范围内被批准用于多种肿瘤的治疗,主要包括:
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转移性默克尔细胞癌(MCC):2017年3月,FDA批准阿维鲁单抗用于治疗成人和12岁以上儿童的转移性默克尔细胞癌。
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尿路上皮癌(mUC):2017年5月,FDA加速批准阿维鲁单抗用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
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肾细胞癌(RCC):2019年5月,FDA批准阿维鲁单抗与阿昔替尼联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
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尿路上皮癌一线维持治疗:2020年7月,FDA批准阿维鲁单抗用于一线维持治疗接受含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
基因检测要求
目前,阿维鲁单抗的使用并未要求特定的基因检测结果。然而,在某些情况下,基因检测可能有助于确定患者是否适合接受免疫疗法。例如,检测肿瘤突变负荷(TMB)或微卫星不稳定性(MSI)状态可能有助于预测患者对免疫检查点抑制剂的反应。此外,PD-L1表达水平的检测也常用于评估患者对抗PD-1/PD-L1疗法的潜在反应性。
总结
阿维鲁单抗作为一种抗PD-L1单克隆抗体,已在全球范围内用于多种肿瘤的治疗。尽管该药物尚未在中国大陆上市,但其在国际上的应用经验为未来在中国的引进和使用提供了重要参考。在使用阿维鲁单抗进行治疗时,虽然不强制要求特定的基因检测,但进行相关的生物标志物检测可能有助于优化治疗效果。
(责任编辑:佳学基因)