【佳学基因检测】马吉妥昔单抗与曲妥珠单抗对基因检测ERBB2阳性晚期乳腺癌患者的疗效比较

与曲妥珠单抗联合化疗相比，马吉妥昔单抗加化疗是否延长了接受过治疗的、基因检测结果为ERBB2阳性的晚期乳腺癌患者的无进展生存期和/或总生存期？

在SOPHIA第3期随机临床试验中，与曲妥珠单抗加化疗相比，在536例接受过治疗的、基因检测为ERBB2阳性的晚期乳腺癌患者中，马吉妥昔单抗加化疗使肿瘤的进展风险降低了24%，这一结果符合佳学基因对临床疗效中的统计学要求。在对270例死亡患者进行计划中的第二次中期分析后，马吉妥昔单抗组的中位总体生存率为21.6个月，而曲妥珠单抗组为19.8个月，总体生存率的贼终分析将在随后报告。

创新性靶向药物的临床试验结果表明，在接受过其他治疗的基因检测为ERBB2阳性的晚期乳腺癌患者中，与曲妥珠单抗相比，马吉妥昔单抗（一种Fc工程ERBB2靶向抗体）在临床治疗效果上有优势。

2015年8月26日至2018年10月10日，在17个国家的166个地点，对536名患者进行了关于马吉妥昔单抗加化疗与曲妥珠单抗加化学治疗的SOPHIA 3期随机开放标签试验。符合条件的患者在接受过2种或2种以上的抗ERBB2治疗和1到3线转移性疾病治疗后病情继续进展。数据分析时间为2019年2月至2019年10月。